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法律法规政策
2016-08-03
国卫办药政函〔2016〕573号
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:
根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排,为深化医改,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创 制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你 们,请推动相关工作。
国家卫生计生委办公厅 工业和信息化部办公厅
食品药品监管总局办公厅
2016年5月31日
  
首批鼓励研发申报儿童药品清单
| 品种 | 剂型 | 规格 | 
| 苯海索 | 口服酏剂 | 0.4mg/ml | 
| 苯妥英钠 | 注射剂 | 50mg/ml(5ml) | 
| 地高辛 | 注射剂 | 0.05mg/ml(1ml) | 
| 地西泮 | 灌肠剂 | 1mg/ml | 
| 呋塞米 | 口服溶液 | 4mg/ml | 
| 氟哌啶醇 | 口服溶液 | 2mg/ml | 
| 卡托普利 | 口服溶液 | 5mg/ml | 
| 劳拉西泮 | 注射剂 | 2mg/ml(1ml) | 
| 氯硝西泮 | 口服溶液 | 0.1mg/ml | 
| 咪达唑仑 | 口腔黏膜溶液 | 5mg/ml(1ml) | 
| 尼莫地平 | 口服溶液 | 3mg/ml | 
| 普萘洛尔 | 口服溶液 | 1mg/ml | 
| 肾上腺素 | 注射剂 | 0.1mg/ml(1ml) | 
| 碳酸氢钠 | 注射剂 | 1.4%(100ml) | 
| 水合氯醛 | 口服溶液、口服混悬液或灌肠液 | |
| 二氮嗪 | 口服溶液 | 50mg/ml(30ml) | 
| 长春碱(长春花碱) | 注射剂 | 1mg | 
| 苯丙氨酸氮芥(马法兰) | 注射剂 | 50mg | 
| 巯嘌呤 | 口服混悬液 | 20mg/ml | 
| 华法林 | 口服混悬液 | 1mg/ml | 
| 熊去氧胆酸 | 口服混悬液 | 50mg/ml | 
| 左乙拉西坦 | 注射剂 | 500mg/5ml | 
| 异烟肼 | 糖浆剂 | 10mg/ml | 
| 柳氮磺吡啶 | 口服混悬液 | 50mg/ml | 
| 利福平 | 口服混悬液 | 20mg/ml | 
| 重组人甲状旁腺激素 | 注射剂 | 20ug | 
| 胰高血糖素 | 注射剂 | 1mg | 
| 多粘菌素E | 口服制剂 | |
| 胰岛素样生长因子-1 | 注射剂 | 10mg | 
| 双氢睾酮 | 注射剂 | 20mg | 
| 双氢睾酮 | 凝胶 | 80g | 
| 促皮质素(ACTH) | 注射剂 | 40IU,80IU | 

图片来源:找项目网

